Российский Минздрав зарегистрировал в государственном реестре лекарственных средств аналог «Спинразы» отечественного производства. Препарату дали торговое наименование «Лантесенс» или «Нусинерсен». Дата регистрации 15.04.2024.
Препарат изготовила российская компания «Генериум». «Лантесенс» нужен для лечения спинальной мышечной атрофии. Он также входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
При спинальной мышечной атрофии постепенно утрачиваются моторные функции, ребенок может перестать двигаться и даже дышать. В РФ прежде регистрировали три подобных препарата — «Нусинерсен» («Спинраза»), «Рисдиплам» и «Золгенсма». Последний считается одним из самых дорогих лекарств в мире, сообщает Коммерсант.
Все стадии производства, включая синтез субстанции, будут осуществляться на российском заводе, отметил биохимик Вадлен Тюлюбаев: «То, с чего была взята идея, — это препарат, основанный на вирусном векторе, который доставляет копию немутантного гена. В организме человека, страдающего от данного заболевания, содержится мутантный ген, "поломка" находится в плече пятой хромосомы. Соответственно, данным препаратом доставляется его копия, которая не содержит данных мутаций и позволяет синтезировать нормальные белки. Укол данным препаратом делается в том же возрасте, что и инъекция "Спинразы", потому что чем дольше ждешь, тем сильнее изменения в теле человека. Потом они становятся необратимыми, и смысла колоть данный препарат уже нет».
Ни сумму инвестиций в проект, ни объем производства и прогнозируемые сроки отгрузки своего нового препарата компания «Генериум» не раскрывает.
Российская разработка будет дешевле Спинразы, которую выпускает американская Biogen (цена за упаковку более 5 миллионов рублей). По оценке экспертов, цена российского аналога может быть на 15–20% ниже американского. Чтобы окупить инвестиции, возможны поставки на экспорт - в Белоруссию, Казахстан и Узбекистан.
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт AMUR.LIFE обязательна.
