Площадки двух популярных производителей лекарств для ветприменения получили отказы в GMP-сертификации. Один из них выпускает популярную вакцину для собак от чумы, бешенства и прочих заболеваний. Согласно новым правилам, с 1 сентября продукция компаний, не прошедших проверку соответствия GMP, не сможет поставляться в Россию.
«Эланко Франс С.А.С» и АО «Биовета» получили отказы в получении отечественных GMP-сертификатов по своим ключевым препаратам, обнаружил «Фармацевтический Вестник», изучив госреестр Россельхознадзора о соответствии производителей требованиям правил GMP. Российское подразделение первого производителя также покинуло Ассоциацию ветеринарных фармацевтических производителей, сообщили АВФАРМ на своем сайте.
Согласно реестру, производители получили отказы в части площадок, ответственных за ряд препаратов, в том числе за популярные позиции: антигельминтного «Мильбемакса» («Эланко Франс С.А.С») и вакцины для собак «Биокан DHPPI» и ряд ее вариаций (АО «Биовета»). Без сертификатов соответствия требованиям GMP с 1 сентября эти препараты не смогут поставляться в Россию.
Как пояснил «ФВ» эксперт госветслужбы, пожелавший остаться анонимным, «Мильбемакс» является значимым для сегмента ветеринарии препаратом, но все же имеет аналоги. Что касается «Биокана», то сейчас это одна из самых используемых вакцин иностранного производства: особенно часто препарат применяют для вывоза животных за границу. «С этой вакциной пускают не все страны, но с другими иностранными вакцинами поставки нестабильные», — отвечает эксперт. Тем не менее со временем оба препарата можно будет заменить, считает собеседник «ФВ».
Вакцины «Биокан» используются против собачьей чумы, инфекционного гепатита, инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт AMUR.LIFE обязательна.
