Центр Гамалеи заключил контракт на организацию исследований новой вакцины от коронавируса. Уже объявлен конкурс на проведение первых двух фаз испытания на добровольцах. Испытания на животных уже прошли.
Если «Спутник V» разработан с использованием аденовируса человека, то новая вакцина от COVID-19 изготовлена на основе вирусоподобных частиц, или VLP, которые не содержат генетический материал вируса-возбудителя, а имитируют его.
Одновременно планируются испытания двух форм нового препарата – внутримышечной и интраназальной, пишет «Фармацевтический вестник». Обе фазы планируется испытать на добровольцах 18-55 лет. Информация размещена на сайте zakupki.gov.ru. Стоимость работ составит 8 миллионов 240 тысяч рублей. Победителем стало ООО «РИК-Фарма».
В начале ноября стало известно, что начались доклинические исследования вакцины. которые проводятся на животных. Они включают испытания общей и специфической токсичности, фармакологической активности препарата. Отдельно специалисты изучают фармакокинетику потенциального лекарства.
Клинические исследования оценивают эффективность и безопасность препарата на добровольцах и пациентах. В случае вакцин дополнительно изучают иммуногенность, испытания проходят на здоровых добровольцах.
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт AMUR.LIFE обязательна.
